3 godzin temu
Najnowsze dane europejskie przedstawione przez Cypryjską Unię Firm Farmaceutycznych Badań i Rozwoju (ΚΕΦΕΑ) ujawniają poważne opóźnienia w dostępie pacjentów do nowych leków. Jak podaje ΚΕΦΕΑ, wyniki pochodzą z dwóch badań Europejskiej Federacji Przemysłu Farmaceutycznego (EFPIA) i pokazują, iż największe opóźnienia występują głównie w krajach o populacji poniżej czterech milionów mieszkańców – w tym na Cyprze.
Badania EFPIA
Zgodnie z pierwszym badaniem, które dotyczy 94 nowych leków zatwierdzonych w okresie od stycznia 2021 r. do czerwca 2024 r., 69% opóźnień występuje po złożeniu wniosków o dopuszczenie do obrotu przez firmy farmaceutyczne w krajach członkowskich, oczekujących na decyzję od adekwatnych władz.
EFPIA zauważa również przypadki, w których firmy farmaceutyczne nie złożyły choćby wniosków o refundację i wycenę leków z powodu niewystarczających zasobów, problemów proceduralnych i braku stabilności finansowej. Jak zaznaczono, te problemy nie wynikają z działalności samych firm, ale z działań krajowych organów i ich struktur.
Opóźnienia w małych krajach
Drugie badanie, które koncentruje się na małych krajach, takich jak Cypr, Malta, Słowenia, Estonia i inne, wskazuje, iż średni czas oczekiwania na dopuszczenie nowych leków do obrotu w tych krajach wynosi ponad 550 dni, a jedynie 9% leków trafia na tamtejsze rynki. Dostęp do innowacyjnych terapii, szczególnie w leczeniu nowotworów i rzadkich chorób, jest znacznie niższy niż średnia europejska.
Problemy na Cyprze
W odniesieniu do Cypru, ΚΕΦΕΑ wskazuje jako główne problemy ograniczoną zdolność do rozpatrywania wniosków oraz wybór Organu Ubezpieczenia Zdrowotnego (ΟΑΥ), który rozwija oddzielne protokoły dla wszystkich nowego leku, zamiast przyjąć europejskie lub międzynarodowe standardy.
Jak stwierdził Prezes ΚΕΦΕΑ, Kyriakos Mikellis, „pomimo wielokrotnych apeli o przyjęcie gotowych wytycznych, ΟΑΥ przez cały czas prowadzi czasochłonną procedurę z minimalną przejrzystością w trakcie rozpatrywania wniosków”. Dodał również, iż powiązanie cen refundacji z głównymi rynkami, takimi jak Grecja, prowadzi do opóźnień oraz nacisków na ceny, co zniechęca firmy farmaceutyczne do składania wniosków.
Apel EFPIA
Badacze z EFPIA apelują do władz europejskich i krajowych o ulepszenie systemów zatwierdzania i refundacji leków, wzmocnienie przejrzystości oraz zachęcanie do równego dostępu obywateli do nowych leków we wszystkich krajach członkowskich.
FAQ
1. Jakie są główne problemy związane z dostępem do nowych leków na Cyprze?
Główne problemy to ograniczona zdolność do rozpatrywania wniosków oraz decyzja ΟΑΥ o tworzeniu oddzielnych protokołów dla wszystkich nowego leku, zamiast przyjęcia europejskich standardów.
2. Jakie opóźnienia występują w dostępie do nowych leków na Cyprze?
Średni czas oczekiwania na dopuszczenie nowych leków do obrotu na Cyprze wynosi ponad 550 dni.
3. Co proponują badacze EFPIA?
Badacze apelują do władz europejskich i krajowych o poprawę przejrzystości, usprawnienie procesów zatwierdzania leków oraz zagwarantowanie równego dostępu do innowacyjnych terapii w każdym kraju członkowskim.
