Preparat z magnezem wycofany z obrotu. Nie spełnia norm jakościowych

Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) zarządził wycofanie z rynku czterech serii popularnego leku Magne B6. Decyzję podjęto z powodu niespełnienia norm jakościowych dotyczących uwalniania witaminy B6. Obowiązuje ona na terenie całej Polski i ma rygor natychmiastowej wykonalności - informuje medonet.pl Z komunikatu przekazanego przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego wynika, iż wycofane zostały cztery serie leku:


GV380, termin ważności: 06.2025
GV381, termin ważności: 06.2025
GV382, termin ważności: 06.2025
HV006, termin ważności: 12.2025


Szczegółowe informacje o wyrobie:

Magne B6 (Magnesii lactas dihydricus + Pyridoxini hydrochloridum); tabletki powlekane; 48 mg Mg 2+ + 5 mg, opakowanie 60 tabletek, GTIN 05902502992744, podmiot odpowiedzialny Opella Healthcare Poland sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie; nr pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 4279.

Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego została podjęta na podstawie wyników długoterminowych badań stabilności, które wykazały zbyt niski poziom uwalniania witaminy B6 (chlorowodorku pirydoksyny).

Może to oznaczać, iż lek nie bę