Health Canada wydało ostrzeżenie dotyczące jednej z partii leku NRA-Amlodipine 5 mg, stosowanego w terapii nadciśnienia i bólu w klatce piersiowej. W niektórych opakowaniach mogą znajdować się niewłaściwe tabletki, co może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych.
Wycofanie dotyczy partii o numerze EM240229, z datą ważności do sierpnia 2027 roku. Producent, firma Nora Pharma, ogłosił wycofanie po tym, jak ustalono, iż w niektórych butelkach mogły znaleźć się tabletki innego leku – bursztynianu metoprololu 12,5 mg o przedłużonym uwalnianiu.
Jak rozpoznać adekwatny lek?
Health Canada apeluje do pacjentów, aby sprawdzili kształt tabletek. Prawidłowe tabletki NRA-Amlodipine mają kształt ośmiokątny, są białe lub lekko kremowe, płaskie, z nacięciem i oznaczeniami „210” i „5”. Tymczasem mylnie zapakowane tabletki metoprololu są okrągłe, białe i również mają rowek pośrodku.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości zaleca się natychmiastowy zwrot leku do apteki i wymianę na poprawny. jeżeli zamiennik nie jest dostępny od razu, należy kontynuować leczenie jedynie odpowiednimi tabletkami – nigdy nie zażywać tych o innym kształcie.
Zagrożenia zdrowotne
Mimo iż metoprolol, podobnie jak amlodypina, bywa stosowany w leczeniu nadciśnienia, nie można ich stosować zamiennie bez konsultacji lekarskiej. Health Canada ostrzega, iż taka pomyłka może skutkować groźnymi objawami, m.in. skokami lub nagłym spadkiem ciśnienia, dusznościami oraz niebezpiecznie wolnym tętnem.
Szczególnie narażone są osoby z dodatkowymi schorzeniami, jak astma, niewydolność serca, cukrzyca czy nowotwory nadnerczy. Również pacjenci przyjmujący inne leki mogą być bardziej podatni na niepożądane interakcje. W przypadku dzieci ryzyko skutków ubocznych pozostało większe.
Jeśli ktoś zauważy u siebie zawroty głowy, spadek ciśnienia lub zwolnienie rytmu serca, powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem. W sytuacjach nagłych zalecany jest telefon na numer 911.
Co robić w razie wątpliwości?
Health Canada prowadzi w tej chwili śledztwo w sprawie wadliwej partii leku i monitoruje cały proces wycofywania produktu z rynku. Agencja przypomina też, iż wszelkie zdarzenia niepożądane związane z lekami należy zgłaszać za pośrednictwem specjalnych formularzy dostępnych na stronie internetowej instytucji.
Skargi dotyczące produktów spożywczych można natomiast przesyłać do Kanadyjskiej Agencji Kontroli Żywności (CFIA) online, a problemy związane z innymi produktami konsumenckimi – przez formularz zgłoszeniowy Health Canada.
